Prof. Kayıhan Pala, Turkovac’ı yorumladı: 3 önemli veri açıklanmadı

Sunumu yapılan Turkovac’ın Safha 3 çalışmaları hakkında değer biçme yapan Prof. Dr. Kayıhan Pala, üç kayda değer aşamanın açıklanmadığını belirtti. “40 bin iştirakçi meselesinde şart ne bilmiyoruz” diyen Pala’ya göre; Turkovac’ın, Omicron varyantına etkisi sınırlı olan Sinovac’la karşılaştırılması hatalı.

Prof. Kayıhan Pala, Turkovac’ı yorumladı: 3 önemli veri açıklanmadı

BİLAL ÇELİK

Sıhhat Bakanlığı’ndan acil uygulama onayı alarak hastanelerde uygulanmaya başlanan yerli aşı Turkovac’ın Aşama 3 araştırmasının sonuçları hala tamamlanmadı. Aşıya dair bugün yapılan basın toplantısında, Faz 3 çalışmasının ara sonuçları açıklandı. Sunumda, Turkovac’ın asgari CoronaVac kadar güvenli ve etkin bir aşı olduğu savunulurken Turkovac’ın ast etkilerinin CoronaVac’tan birazcık daha pozitif olduğu kaydedildi.

TTB Covid-19 İzleme Grubu üyesi ve Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Öğretim Üyesi Prof. Dr. Kayıhan Pala, kurulun açıklamalarını BirGün’e değerlendirdi.

prof-kayihan-pala-turkovac-i-yorumladi-3-onemli-veri-aciklanmadi-967046-1.

‘Verilerin bir parçasının bile belirtilmiş olmasını’ olumlu bulduğunu söyleyen Prof. Dr. Kayıhan Pala, aşı çalışmasında bulunan bir doktorun tasdik verilmesi sürecinden farkında olan olmamasını hayret verici bulduğunu aktardı. Pala, “Hacettepe’den bir öğretmen, ‘aşıya acil başvuru formu onayı verilmesi sürecinden haberdar olmadıklarını’ açıkladı. Aşı çalışması yapan grubun bile ‘ivedi uygulama onayı’ndan haberi yahut bu süreç nasıl gelişti?” dedi.

3 HAYATİ AŞAMASI AÇIKLANMADI

Aşıda ivedi başvuru onayının alınabilmesi için zorunlu üç aşamanın açıklanmadığının altını çizen Pala’ya kadar; ‘bunlar değerlendirilmeden herhangi bir aşıya acil başvuru formu onayı verilemez.’ Laf konusu üç aşamanın açıklanması gerektiğini açıklayan Prof. Dr. Pala, “Onayın verilebilmesi için bilim kurulunun bu aşının üç özelliğini değerlendirmiş olması gerekli: Birincisi aşının güvenliği, ikincisi aşının etkinliği, üçüncüsü de aşının kalitesi. Bunlar değerlendirilmeden herhangi bir aşıya ivedi kullanım onayı verilemez. Ivedi başvuru formu onayı aldığına kadar; bunların değerlendirildiğini varsayıyoruz. Bunları değerlendiren kurulda kimler vardı? Bu kişiler hangi verilere dayanarak, bu üç özelliğin yerine getirerek ivedi başvuru formu onayı verilmesini nasihat ettiler; bunlar kamuoyuna açıklanmalı” şeklinde konuştu.

40 BİN KATILIMCIDAN 2 BİNİ AÇIKLANDI

Turkovac aşısı çalışmalarının başlangıcında 40 binden pozitif katılımcı, data tabanlarına bildirildi. Lakin son 6 aylık aşı çalışmasında sadece 2 bin 200 civarı katılımcıya ait veriler paylaşıldı. 40 bin vakanın niçin yalnızca 2 bin 200’nün verilerinin paylaşıldığını soran Pala, Türkiye’de başka birey ve grupların aşı alıştırma içinde olup olmadığının açıklanması gerektiğini söyledi.

“Hacettepe ekibi, kendileri haricen başka grupların da olduğunu, bu kişilerden Sıhhat Bakanlığı’na bir bilgi akışı olduğunu söylediler” diyen Pala, konu hakkında şunları söyledi:

“Bunlar kimdir ve ne kadar bilgi akışı olmaktadır, bunları bilmiyoruz. Fakat şunu biliyoruz; bu araştırma için uluslararası data tabanlarına Faz 3 çalışmasının nasıl yapılacağı girilirken 40 bin katılımcıdan laf edilmişti. 40 bin katılımcı tesadüfen kesin bir rakam yok. Olası olduğu değin bu alıcı çalışmalarda istatistik biliminin istediği sayıya ulaşmak hedeflenir lakin bunun üzerine çıkmak hedeflenmez. 40 bin katılımcının hedeflendiği çalışmada şu esas dek yarısı Sinovac, yarısı Turkovac elde etmek üzere takriben 2 bin 200 katılımcının 6 aylık verilerini açıkladılar. 40 bin iştirakçi meselesinde koşul ne bilmiyoruz. Acaba Hacettepe grupları haricen gruplarda da çalışma sürüyor mu? Şu başlıca dek bunun bilgisine sahip değiliz.”

SİNOVAC İLE KARŞILAŞTIRMAK IÇTEN MU?

Sunumda, “Turkovac, güvenilirdir, niteliklidir veya kalitelidir” gibi bir değerlendirmenin olmadığını kaydeden Pala; Turkovac’ın, Sinovac gibi yüzde 55 etkinlik oranı olan bir aşıyla kıyaslanmasını eleştirdi. Sinovac’ın dünyadaki etkisini gitgide artıran Omicron’a karşısında etkinliğinin sınırlı olduğunu vurgulayan Pala, şunları kaydetti:

“Sadece sunumun sonunda, Turkovac, minimum Sinovac dek etkili ve güvenlidir dendi. Sinovac’ın güvenirliği konusunda Türkiye, Şili ve Brezilya gibi ülkelerde de ayrı sonuçlar var. Sinovac’ın kendi açıkladığı verilere bakarsak, en baştaki Vuhan varyantı söz konusu olduğunda aşının etkinliği yüzde 55’ler civarında. Acilen yüzde 55 etkinliği olan bir aşıyla mukayese yapılırken sözü edilen yüzde 55 etkinlik düzeyi mi, ayrı bir seviye mi, bilmiyoruz.

Aşıların faaliyet durumu ölçülürken 2 gruba akıcı verilir; birinde aşı olur birinde plasebo, yani manâsız su olur. Bu çalışmada içten bir şekilde plasebo grubu kullanılmadı. Burada plasebo olarak Sinovac tercih edildi. Madem bir aşı seçim edilecekti, niçin mRNA tercih edilmedi de Sinovac seçim edildi?

Sinovac’la kıyaslanabilen bir aşı, Omicron varyantı laf konusu olduğunda toplumun ihtiyaçlarına ne değin karşılık verebilir? Çünkü uluslararası çalışmalar Sinovac aşısının, Omicron varyantına etkisinin sınırlı olduğunu ortaya koydu.”

‘VERİLER KAMUOYU İLE PAYLAŞILMALI’

TTB Covid-19 İzleme Grubu üyesi Prof. Dr. Kayıhan Pala, Sıhhat Bakanlığı’nın, neden 40 binden sadece 2 bin 200 bine yakın katılımcının verilerinin açıklandığını ve aşının, ‘etkinliği, güvenirliği ve kalitesi’ hakkındaki bilimsel verilerin kamuoyuyla paylaşılmasını istedi. Pala, bakanlığa şu sözlerle seslendi:

“Açıklanan veriler hemen şimdi 3 temel özelliğini ortaya koyacak niteliğe sahip değil. O yüzden Sıhhat Bakanlığı’nın, ayrıca ivedi uygulama onayının verildiğine dair bilimsel olarak karar veren heyeti ve kanıtları açıklaması lazım keza de bundan sonraki aşamasının ne durumda olduğuna ilişkin verileri paylaşması lazım. Bakanlık, 40 bin iştirakçi şamasının ne durumda olduğunu ve Türkiye’de başka birey ve grupların böyle bir çalışma içinde olup olmadıklarına ilişkin bilgi verilmesini kıymetli buluyorum.”

Yorum yapın