Panel, FDA’nın 6 ila 17 yaş arası çocuklar için Moderna aşısına izin vermesini tavsiye ediyor


247 Dünyadan Haberler
247 Dünyadan Haberler

Salı günü bir Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma paneli, ajansın Moderna’nın COVID-19 aşısının yetkisini 6 ila 17 yaş arasındaki çocuklara ve gençlere genişletmesini tavsiye etti.

Aşı şu anda yalnızca yetişkinler için onaylanmıştır.

Panel, Moderna’nın 12 ila 17 yaşları arasındaki ergenler ve gençler için iki dozluk aşısının onaylanmasını önermek için 22-0 oyu kullandı. Panel, benzer şekilde, 6 ila 11 yaşındakiler için aşıya izin verilmesini önermek için 22-0 oyu kullandı.

6 ila 11 yaş arası çocuklar 50 mikrogram daha küçük bir doz alırken, 12 ila 17 yaş arası gençler yetişkinlerle aynı dozu 100 mikrogram olarak alacaktı.

FDA’nın önümüzdeki günlerde panelin tavsiyelerine uyması muhtemel, ancak çocuklar ve gençlerin geçen yıldan beri Pfizer-BioNTech” aşısına erişimi olduğundan, sonuçta aşı oranları üzerinde çok fazla bir etkisi olmayacak.

FDA’dan sonra, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri konuyu Cuma günü kadar erken değerlendirecek.

Moderna başlangıçta FDA’dan geçen Haziran ayında 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler için aşısını temizlemesini istedi, ancak nadir görülen bir kalp rahatsızlığına ilişkin endişeler yetkililerin yetkilendirmeyi geciktirmesine neden oldu.

Salı günü, sağlık yetkilileri, erkek ergenlerde miyokardit ve perikardit risklerinin daha yüksek olabileceğini, ancak genel insidansın nispeten nadir olduğunu ve kesin sonuçlara varmak için istatistiksel olarak yeterince anlamlı olmadığını söyledi. Ek olarak, yan etkiden muzdarip büyük çoğunluk tamamen iyileşir.

Birkaç panel üyesi, üçüncü bir doza ihtiyaç duyulacağına dair kanıtlar olmasına rağmen, acil durum izninin yalnızca iki dozluk bir birincil seri için olacağı konusundaki endişelerini dile getirdi.

Moderna’nın klinik deneyleri, omikron varyantı ülke genelinde baskın hale gelmeden önce gerçekleştirildi. Veriler, artık tehdit oluşturmayan varyantlara dayanıyordu.

FDA’dan Doran Fink, Moderna’nın yakında üçüncü bir dozla ilgili verileri sunacağını söyledi.

Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü panel üyesi Paul Offit, “Yararların risklerden açıkça daha ağır bastığını düşünüyorum, ancak üçüncü bir dozun sağlanacağı rahatlığıyla söylüyorum” dedi. “Bu doğru olmasaydı, aynı şekilde hissetmezdim. Artık bu salgının aynı kısmında değiliz. Bu farklı bir zaman.”

16:53’te güncellendi

Kaynak Sonrası Thehill

Panel, FDA’nın çocuklar için Moderna aşısını yetkilendirmesini tavsiye ediyor, 6 ila 17 yaş arasındaki gençler 247 News Around The World’de ilk kez yayınlandı.


Kaynak : https://247newsaroundtheworld.com/health-news/panel-recommends-fda-authorize-moderna-vaccine-for-kids-teens-6-to-17/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir