FDA, kan pıhtısı riski nedeniyle Johnson & Johnson COVID-19 aşısını kısıtladı


Perşembe günü ABD düzenleyicileri, devam eden nadir ancak ciddi kan pıhtılaşması riski nedeniyle Johnson & Johnson’ın COVID-19 aşısını kimlerin alabileceğini kesinlikle sınırladı.

Gıda ve İlaç İdaresi, aşının yalnızca farklı bir aşı alamayan veya özellikle J&J aşısını talep edemeyen yetişkinlere verilmesi gerektiğini söyledi. ABD’li yetkililer aylardır Amerikalıların COVID-19 aşılar bunun yerine Pfizer veya Moderna aşılarını kullanır.

FDA yetkilileri, hayati tehlike riskine ilişkin verilere bir kez daha baktıktan sonra J&J’nin aşısını kısıtlamaya karar verdiklerini söyledi. kan pıhtıları aşılamadan sonraki iki hafta içinde.

J&J’nin aşısı başlangıçta pandemi ile mücadelede önemli bir araç olarak kabul edildi çünkü sadece bir atış gerektiriyordu. Ancak tek doz seçeneği, iki doz Pfizer ve Moderna aşılarından daha az etkili oldu.

FDA, küçük çocuklar için COVID aşıları üzerine toplantılar düzenliyor

00:21

Aralık ayında Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri önerilen Güvenlik sorunları nedeniyle Moderna ve Pfizer çekimlerine J&J’lere göre öncelik veriyor. Daha önce, ABD’li yetkililer her üç aşıyı da benzer şekilde tedavi etmişti çünkü her birinin güçlü koruma sağladığı gösterilmişti.

Ancak takip çalışmaları, J&J’nin aşısı için sürekli olarak daha düşük etkililik göstermiştir. J&J’nin atışında görülen kan pıhtıları nadir olsa da, yetkililer bunların hala meydana geldiğini söylüyor.

Federal bilim adamları, Mart ayı ortası itibariyle, dokuzu ölümcül olmak üzere 60 vaka tespit etti. FDA Perşembe günü yaptığı açıklamada, bu, uygulanan 3.23 milyon J&J iğnesi başına bir kan pıhtısı vakası anlamına geliyor. Aşı, yan etkinin potansiyel “uzun vadeli ve zayıflatıcı sağlık sonuçları” hakkında daha keskin bir uyarı taşıyacaktır.

Yeni FDA talimatlarına göre, J&J’nin aşısı, diğer aşılardan birine şiddetli alerjik reaksiyon gösteren ve ek bir doz alamayan kişilere hala verilebilir. Ajans, J&J’nin aşısının Pfizer ve Moderna’dan mRNA aşılarını almayı reddeden ve bu nedenle aşısız kalacak kişiler için de bir seçenek olabileceğini söyledi.

Bir J&J sözcüsü e-postayla gönderilen bir açıklamada şunları söyledi: “Veriler, aşı olmamasına kıyasla yetişkinlerde Johnson & Johnson COVID-19 aşısı için olumlu bir fayda-risk profilini desteklemeye devam ediyor.”

Beyaz Saray, COVID hapını daha erişilebilir hale getirmek için çalışıyor

03:39

Kısıtlamaya rağmen, FDA’nın aşı şefi Dr. Peter Marks, J&J’nin aşısının “ABD’de ve küresel toplulukta mevcut pandemi yanıtında hala bir rolü olduğunu” söyledi.

FDA, kararını “güvenlik gözetim sistemlerimiz ve bilim ve verilerin kararlarımızı yönlendirmesini sağlama taahhüdümüze” dayandırdı.

Pıhtılaşma sorunları ilk olarak geçen bahar ABD’de J&J aşısı ve diğer ülkelerde kullanılan AstraZeneca tarafından yapılan benzer bir aşı ile ortaya çıktı. O zaman, ABD’li düzenleyiciler, J&J’nin tek kullanımlık aşısının faydalarının, alıcılar uyarıldığı sürece çok nadir görülen bir riskten daha ağır bastığına karar verdi.

COVID-19 ölümcül kan pıhtılarına da neden olur. Fakat aşıya bağlı tür farklıdır, J&J ve AstraZeneca aşılarının yapılış şekline bağlı olarak oluşan haydut bir bağışıklık tepkisi nedeniyle oluştuğuna inanılıyor. Beyinden kan akıtan damarlar gibi olağandışı yerlerde ve pıhtı oluşturan anormal derecede düşük trombosit seviyeleri geliştiren hastalarda oluşur. Olağandışı pıhtıların semptomları, J&J aşısından bir veya iki hafta sonra – hemen değil – şiddetli baş ağrılarının yanı sıra karın ağrısı ve mide bulantısını içerir.

New Jersey merkezli New Brunswick şirketi, geçen ay aşıdan bu yıl bir kâr beklemediğini ve satış tahminlerini askıya aldığını duyurdu.

Şirketin aşısının piyasaya sürülmesi, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi sorundan zarar gördü: Baltimore fabrikasında üretim sorunları Bu, J&J’yi denizaşırı ülkelerden milyonlarca doz ithal etmeye zorladı.

Ek olarak, düzenleyiciler kan pıhtıları ve Guillain-Barré sendromu adı verilen nadir bir nörolojik reaksiyon hakkında uyarılar eklediler.

Pfizer ve Moderna, ABD’deki COVID-19 aşılarının büyük çoğunluğunu sağladı 200 milyondan fazla Amerikalı, şirketlerin iki dozluk aşılarıyla tam olarak aşılanırken, 17 milyondan az Amerikalı J&J aşısı oldu.


Kaynak : https://247newsaroundtheworld.com/health-news/fda-restricts-johnson-johnson-covid-19-vaccine-due-to-blood-clot-risk/

Yorum yapın