Ceyhan, Turkovac’ta çalışılan vaka sayısına dikkat çekti: “Bilim dünyası için bir anlam taşımaz”

Turkovac aşısıyla ilgili yeterli veri olmadan ivedi kullanım onayı verilmesini eleştiren Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, “Hiç yoktan iyidir diyelim lakin projenin başında 40 bin 800 vakayla çalışacaklarını açıkladılar. Açıkçası 1182 olgu bilimsel anlamda milletlerarası bilim dünyası için bir kasıt taşımaz ” dedi.

Ceyhan, Turkovac’ta çalışılan vaka sayısına dikkat çekti: “Bilim dünyası için bir anlam taşımaz”

Yerli aşı Turkovac’la ilgili hiçbir bilgi açıklanmadan ivedi tatbik onayı verilmesi ve yurttaşlar üzerinde uygulanmaya başlanması eleştirilere niçin olmuştu.

Tepkiler üzerine bugün Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver bir basın toplantısı düzenledi. Prof. Dr. Tanrıöver, 1182 gönüllü üstünde egzersiz yaptıklarını kaydederek, “Bu ara analizden elde ettiğimiz bilgiler ışığında şunu fazla net söyleyebiliriz. Turkovac asgari Coronavac kadar tehlikesiz ve etkin bir aşıdır. Ama güvenlik, faaliyet ve İmmünojenitesi çalışmalarının halen devam ettiğini bir kere daha belirtmeliyim” dedi.

“Turkovac yaptırın diyemem” diyerek net bir konuşma koyan Prof. Dr. Mehmet Ceyhan açıklanan bilgileri Sözcü’den Yusuf Demir’e değerlendirdi.

Ceyhan şöyle konuştu:

“Çalışmaların başında milletlerarası ilgili yerlere gönderilen projede vaka hedefi 40 bin 800 olarak açıklandı. Bunun belgesi elimizde. 1182 vakayla Faz3 aşı çalışması olmaz.

Yani bu önveri olarak son derece beceriksiz. Ama şu ana değin bu veri de elimizde yoktu. Bunu daha yeni açıklıyorlar. Bazı teferruat da yetersiz… Turkovac aşısı, acil başvuru onayı sonrası kaç kişiye yapıldı bilmiyorum… Eğer varsa bu verilerin yayınlanması iyi olur.

Zaten aynı ekip Sinovac çalışması esnasında, 10 bin üstünde olgu aldıklarında, o bile beceriksiz dedik. Dolayısıyla kimsesiz meydana çıkan sonuçlar yanıltıcıydı. Sinovac yüzde 83 etkili denildi, sonradan Şili’de 10 milyon kişinin üzerindeki bilgi açıklandığında bunun yüzde 60’lar civarında olduğu görüldü. O yüzden 1182 vakalı Faz3 çalışması olmaz.

‘BİLİM DÜNYASI İÇİN BİR ANLAM TAŞIMAZ’

Niçin Faz3’te bu değin fazla olgu gerekiyor. Nedeni şu: Hastalık zaten fazla yüksek oranda belirtisiz seyrediyor. Siz bu değin belirtisiz seyreden hastalıkta 1182 vakayla bir netice söylerseniz… Belirtisiz seyredenler var, gözden kaçanlar var, bunların sonunda ortaya koyacağınız sayı yarın bu olgu sayısı 50 bine ulaştığında ondan ayrı çıkma olasılığı fazla yüksektir. İstatistiki anlamda… Onun için çok sayıda vaka gerekir.

‘Hiç yoktan iyidir’ diyelim lakin 1182 olgu bilimsel anlamda uluslararası bilim dünyası için bir amaç taşımaz açıkçası. Şimdiye dek olmayan bir veriydi. Bu veriyi görmek iyi oldu.

“DİĞER AŞILARDA FAZ 3 ÇALIŞMASI 50-60 BİN KİŞİYLE YAPILDI”

Keşke acele başvuru formu onayından önce verilseydi ama bir faz3 çalışması için, olgu sayısı açısından yeterli değil… Zaten uyarı ederseniz 40 bin-50 bin-60 bin vakalarla yapıldı hep öteki aşıların faz3 çalışmaları…

Sinovac’ın çalışmasını da aynı ekip yürüttü oysa çoğu ülkede aynı anda yürüdü çalışma… Endonezya’da, Şili’de, Türkiye’de benzer anda yürüdü… Yalnızca Türkiye’de yapılan 10 binin üzerindeydi…

Şu Anda sadece Türkiye’de üretilmiş çok merkezli bir çalışmada, proje palınında 29 merkezin katılacağı yazıyor, 1182 gönüllü sayısı yeterli yok.

“BU AŞAMA 2 DÜZEYİNDE BİR ÇALIŞMA”

Safha 1 çalışmaları birkaç yüzlük vakayla yapılır. Safha 2 çalışmaları açıklanan sayıdaki vakayla yapılır. Yani bu çalışmanın ölçüsü bir Faz 2 çalışması dek. Faz 3’ün anlamı şudur. Klinik saha deneyi… Faz3 sahada aşı yapar ve kişilere hakiki ortamda etkinliğini görürsünüz. Onun için de fazla sayıda olgu gerekir.

“KAÇ KİŞİ HASTALANACAK?”

Zaten etkinlikten daha çok güvenilirlik üstünde durulmuş. Onun nedeni de şu: Güvenilirlikte varılmak istenen nokta, birinci dozdan daha sonra söylenebilir. Fakat ikinci dozda 108 gün falan takip edildi deniyor. Ama bilhassa bu son varyantlarda her zaman 3 ay sonradan inaktif aşıların etkisinin azalması sözkonusu. O yüzden de inaktif aşılar 108 gün terbiyesizce 3 buçuk aylık bir zaman… Bundan daha sonra bu aşılananlarda aşının etkisi diğer aşılarda olduğu gibi olursa o süre kaç birey hastalanacak bu bilgi yok.

“ÜÇÜNCÜ DOZ ÇALIŞMASININ SONUCU AÇIKLANMADI”

İkincisi iki ayrı bir çalışmaydı bu… İşte bu primer aşılama iki doz yapılıp değerlendirildi. bir de daha önce diğer aşıyla iki doz aşılanmış kişilerde üçüncü dozda Turkovac aşısı verildi. O başka bir alıştırma. Onun sonucu yok henüz. Lakin ona da ivedi kullanım onayı verildi”

Yorum yapın