Çalışma: Birçok dijital sağlık girişimi, klinik deneylerden ve yasal dosyalamalardan yoksundur


247 Dünyadan Haberler
247 Dünyadan Haberler

Birçok girişim destekli dijital sağlık girişimi, yasal başvuruların ve klinik denemelerin sayısıyla ölçüldüğü üzere klinik olarak sağlam değil. yayınlanan çalışma JMIR.

Analiz, Rock Health Digital Health Venture Funding Database’i, 510(k) hakkındaki FDA verilerini, De Novo ve pazar öncesi onay başvurularını ve ClinicalTrials.gov’da listelenen klinik araştırmaların sayısını ve türünü kullanan dijital sağlık şirketlerini inceledi. Araştırmacılar daha sonra her şirket için bir “klinik sağlamlık” puanı atadı, yasal başvuruların ve klinik araştırmaların toplamı eşit ağırlıktaydı.

Çalışmaya dahil edilen 224 girişimin 98’i 0 klinik sağlamlık puanı alırken, 45’i beş veya daha yüksek puan aldı. 1.8 klinik çalışma ve 0.8 yasal dosyalama ile ortalama puan 2.5 idi ve medyan puan birdi.

Durumları teşhis etmeyi amaçlayan şirketler en yüksek ortalama puanı 2,8 ile, ardından tedavi odaklı şirketler 2,2 ile ve son olarak da 1,9 puanla önleme girişimlerine sahip oldular.

Ürünlerini işverenlere satan girişimler, ortalama klinik sağlamlık puanı 3,1 alırken, sağlayıcılar için 2,7, tüketiciler için 2,2 ve ödeyenler için 2,0 puan aldı.

Araştırmacılar ayrıca şirketler tarafından yapılan kamuya açık iddiaları veya klinik, ekonomik ve katılım sonuçlarıyla ilgili nitel beyanları da inceledi. Şirketler tarafından yapılan ortalama talep sayısı 1,3 oldu ve şirketlerin %43’ü sıfır talepte bulundu. Çalışma ayrıca, işverenlere satış yapan girişimlerin, tüketiciler, sağlayıcılar ve ödeme yapanlar gibi diğer müşteri türlerine satış yapan şirketlere kıyasla daha fazla klinik, ekonomik ve katılım iddiasında bulunduğunu belirtti.

Genel olarak, çalışma klinik sağlamlık ile iddia sayısı, sağlamlık ve toplam finansman veya klinik sağlamlık ve başlangıç ​​yaşı arasında herhangi bir ilişki bulamadı.

Çalışmanın yazarları, “Bakım sürecindeki sayısız ihtiyacı hedefleyen yüzlerce dijital sağlık şirketine rağmen, klinik sağlamlık ve iddiaların kamuya açıklanması, sektörün çoğunda düşük kalıyor” diye yazdı. “Bu sonuçlar, şirketlerin kendilerini farklılaştırmaları ve müşterilerin satın aldıkları ürün ve hizmetler için daha fazla doğrulama talep etmeleri için önemli bir fırsatı vurgulamaktadır.”

NEDEN ÖNEMLİ

Bazıları Rock Health’in araştırma ekibinin üyeleri olan çalışmanın yazarları, dosyalamaları veya klinik deneyleri kaçırma potansiyeli ve dahil etme kararı gibi analizde birkaç sınırlamaya dikkat çekti. sadece 2 milyon dolardan fazla para toplayan girişim destekli şirketler.

Gelecekteki çalışmaların, daha net bir etki resmi sağlamak için klinik alanlarda standardize edilebilecek etkinlik için duruma özel metrikleri kullanabileceğini öne sürüyorlar.

Analiz, birçok girişimin klinik açıdan sağlam olmadığını tespit etse de, girişimlerin %20’sinin beş veya daha yüksek bir puan aldığını ve bu da yüksek düzeyde test edilmiş ürünlerden oluşan bir çekirdek olduğunu ortaya koydu. Yine de, düşük puan alan şirketlerin sayısı, birçok girişim destekli girişimin klinik kanıttan yoksun olduğunu gösterdi.

Araştırmacılar, “Bu alt popülasyon ilerlemenin habercisi olsa da, dijital sağlık şirketlerinin neredeyse yarısı için anlamlı klinik doğrulama eksikliği (%44 klinik sağlamlık puanı 0’dı) bugün sağlık teknolojisinde büyük bir boşluğun altını çizdi” diye yazdı.

“Bir şirketin toplam girişim finansmanı ile klinik sağlamlık puanı arasındaki genel korelasyonun olmaması, benzer şekilde, şirketlerin günümüz piyasasında potansiyel olarak nasıl değerlendirildiği konusunda önemli bir asimetrinin altını çizdi (yani, klinik etki ile finansman arasında korelasyon yok). Ancak, fonlama tutarlarının mevcut değerden ziyade gelecekteki beklenen değeri yansıtması mümkündür.”

Gönderi kaynağı: Mobil Sağlık

Çalışma sonrası: Birçok dijital sağlık girişimi klinik deneylerden yoksundur, düzenleyici başvurular ilk olarak 247 News Around The World’de göründü.


Kaynak : https://247newsaroundtheworld.com/health-news/study-many-digital-health-startups-lack-clinical-trials-regulatory-filings/

Yorum yapın

SMM Panel